| Názov produktu | Rosuvastatín vápenatý |
| Synonymá | Rosuvastatín hemikalcium, ZD-4522 vápnik |
| Chemický názov | Vápenatá soľ kyseliny bis[(E)-7-4-(4-fluórfenyl)-6-izopropyl-2-[metyl(metylsulfonyl)amino]pyrimidín-5-yl-3,5-dihydroxyhept-6-énová] (2:1) |
| CAS č. | 147098‑20‑2 |
| Vzhľad | Biely až sivobiely kryštalický/amorfný prášok |
| Molekulárny vzorec | (C22H27FN3O₆S)₂Ca |
| Molekulová hmotnosť | 1001,14 g/mol |
| Čistota | 98,0 % - 102,0 % (pomocou HPLC) |
| Rozpustnosť | Mierne rozpustný vo vode a metanole; rozpustný v DMSO, DMF, acetonitrile, acetóne; pH-závislá rozpustnosť vo vode |
| Balíček | Preprava v studených / ľadových baleniach, vyžaduje sa svetlostálosť |
| Skladovanie | 2-8 stupňov, tesne uzavreté, chránené pred svetlom, odolné voči vlhkosti |
| Čas použiteľnosti | 24 mesiacov v originálnom neotvorenom balení |
Popis produktov
Čo je rosuvastatín vápenatý?
Rosuvastatín vápenatý (tiež známy ako rosuvastatín hemkalcium, CAS 147098-20-2) je farmaceutická trieda statínov API (aktívna farmaceutická zložka). Chemicky ide o hemivápenatú soľ rosuvastatínu, ktorá existuje ako biely až sivobiely kryštalický prášok.
Pôsobí ako surovina inhibítora HMG-CoA reduktázy pre farmaceutickú výrobu. Táto chirálna zlúčenina vyžaduje prísnu kontrolu nad enantiomérnou čistotou, súvisiacimi nečistotami, zvyškovými rozpúšťadlami a ťažkými kovmi, aby splnila špecifikácie liekopisu USP-EP-JP. Látka je citlivá na svetlo a mierne hygroskopická, čo si vyžaduje uzavreté skladovanie odolné voči svetlu pri nízkej teplote.
Rosuvastatín vápenatý je určený výhradne ako API surovina na výrobu hotových liekov a farmaceutický laboratórny výskum. Nie je to hotový liek a nemožno ho použiť na priame podanie ľuďom. Výrobcovia koncových produktov musia dodržiavať miestne farmaceutické regulačné požiadavky.
Podobné produkty pre Rosuvastatín vápenatý
| Názov produktu | CAS č. |
| Vápnik atorvastatínu | 134523‑03‑8 |
| simvastatín | 79902‑63‑9 |
| Sodná soľ pravastatínu | 81093‑53‑0 |
| Vápnik pitavastatínu | 147511‑69‑1 |
| Fluvastatín sodný | 93957‑54‑7 |
Aplikácia vápenatej soli rosuvastatínu
1. Komerčná výroba generických liekov Dominantný scenár aplikácie. Používa sa v generických farmaceutických továrňach na veľkosériovú komerčnú výrobu hotových liekových foriem. Prísne dodržiava štandardy liekopisu USP-EP-JP pre kontrolu nečistôt, chirálnej čistoty a zvyškového rozpúšťadla. Vhodné pre formálnu dielenskú výrobu GMP.
2.Farmaceutická formulácia a vývoj procesov Pre výskumné a vývojové inštitúty a laboratóriá CDMO/CMO. Zahrňte predformulačnú štúdiu, skríning kompatibility pomocných látok, optimalizáciu profilu rozpúšťania, skúmanie parametrov procesu. Inžinieri musia pri navrhovaní receptúry zvážiť jeho rozpustnosť v závislosti od pH, citlivosť na svetlo a hygroskopické riziko.
3.Analytická laboratórna práca a práca v oblasti kontroly kvality Používa sa na validáciu farmaceutických analytických metód, skúmanie profilu nečistôt, experiment s núteným rozkladom, štúdiu stability, porovnávacie testovanie s referenčnými štandardmi. Široko používaný v interných QC laboratóriách a farmaceutických testovacích laboratóriách tretích strán.
4.Biosveda a predklinický výskum Poskytuje sa ako výskumná surovina pre projekty predklinických skúšok, bunkové experimenty in vitro a štúdie na zvieracích modeloch. Nie je určené na klinické skúšanie na ľuďoch, pokiaľ nezíska úplné schválenie regulačným orgánom.
Výhody Rosuvastatinu Calcium
1. Vyhovuje viacerým liekopisom: Spĺňa normy monografie USP-EP-JP, vhodné pre globálnu registráciu generických liekov.
2. Tesná nečistota a chirálna kontrola: Garantovaná vysoká enantiomérna čistota a málo príbuzných látok, znižuje registračné riziko pre hotové lieky.
3. Stabilná tuhá forma vápenatej soli: Vhodné na výrobu perorálnych pevných tabliet, dobrá adaptabilita procesu na výrobu filmom obalených tabliet.
4. Vyspelá analytická databáza: Kompletné verejné liekopisné testovacie metódy, zjednodušuje prácu pri overovaní laboratórnych metód.
5. Flexibilná zásobovacia kapacita: Podporuje malé vzorky výskumu a vývoja a veľké komerčné hromadné šarže pre farmaceutické továrne a partnerov CDMO.
6. Dobre zdokumentované referenčné pozadie: Dostupné údaje z verejného výskumu pomáhajú skrátiť časovú líniu vývoja generických liekov.
Balenie a doprava
Vzorové balenie: 1 g / 5 g / 10 g, hnedá sklenená liekovka alebo vákuové svetlo odolné hliníkové fóliové vrecko - Hromadné balenie: 100 g, 500 g, 1 kg, 5 kg, 25 kg; dusíkom naplnené vákuové svetlo odolné vnútorné fóliové vrecko + exportný bubon z vlákna farmaceutického stupňa –
Zákazkové balenie prijateľné na vyžiadanie – Kľúčová požiadavka: odolný voči svetlu, vákuovo uzavretý, bariéra proti vlhkosti na kontrolu nečistôt a chirálnej stability Návrh zásielky: vyhýbajte sa vysokej vlhkosti a priamemu slnečnému žiareniu; preprava chladiacim reťazcom voliteľná pre dlhý zámorský tranzit
Spätná väzba od zákazníkov
KONTAKTNÁ STRÁNKA
U nás môžete získať rosuvastatín Calcium API triedy USP‑EP‑JP. Poskytujeme laboratórne vzorky výskumu a vývoja a komerčné hromadné šarže. K dispozícii sú kompletné podporné dokumenty vrátane COA, SDS a správ o testoch HPLC. Pošlite nám dopyt na cenovú ponuku, stav zásob a možnosti balenia prostredníctvom:
1. Metódy dopytovania:
E-mail:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
Online instant messaging
2. Kontaktné údaje:
Meno: Alice
Telefón:+8618509260106
E-mail:alice@xaheshun.com
FAQ
Otázka: Aká je čistota a chirálna špecifikácia Rosuvastatin Calcium API?
A: Rozsah testu je od 98,0 % do 102,0 % podľa HPLC; enantiomérny prebytok (hodnota ee) Väčší alebo rovný 99,0 %. Každá šarža je dodávaná s COA.
Otázka: Aké sú odporúčané podmienky na uchovávanie rosuvastatínu vápenatého?
Odpoveď: Skladujte pri teplote 2-8 stupňov, tesne uzavreté, chránené pred svetlom a vlhkosťou. V neotvorenom originálnom balení je trvanlivosť 24 mesiacov.
Otázka: Aká je forma soli vášho PE 22-28 a môžete kontrolovať zvyšky TFA?
Odpoveď: Naším štandardným produktom je forma soli TFA (trifluóracetát), vhodná na najvšeobecnejší výskum in vitro. Pre citlivé in vivo štúdie alebo špecifické formulácie ponúkame zákazkové formy acetátovej soli alebo HCl soli s garantovaným výmenným pomerom protiiónov nad 95 %.
Otázka: Na aké hotové liekové formy sa Rosuvastatín Calcium používa hlavne?
A: Používa sa hlavne pre filmom obalené perorálne tablety s okamžitým uvoľňovaním na výrobu generických liekov, ktoré sa tiež používajú na farmaceutický výskum a vývoj a analytické laboratórne testovanie.
Otázka: Aké riziká stability by mali formulátori venovať pozornosť?
Odpoveď: Toto API je citlivé na svetlo a mierne hygroskopické. Počas výroby a skladovania sa vyhýbajte silnému svetlu a prostrediu s vysokou vlhkosťou.
Populárne Tagy: rosuvastatín vápenatý api cas 147098-20-2, Čína rosuvastatín vápenatý api cas 147098-20-2 výrobcovia, dodávatelia, továreň, 4. Kyselina aminobenzoová pre rast vlasov, Ala pre prevenciu únavy, Dihexa pre kognitívny výkon, Larazotid na podporu autoimunitnej choroby, Neomycín sulfát pre predoperačné antibiotikum, Tetrahydrocurcumín pre protizápalové výhody
